1.法規(guī)相關(guān)規(guī)定
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房應(yīng)該嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)范來(lái)設(shè)計(jì)。目前實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的建造設(shè)計(jì)需要遵循的國(guó)家規(guī)范主要有:GB 14925—2010《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》和GB 50447—2008《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》。
這些規(guī)范對(duì)目前國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng) 物房的硬件設(shè)施,如建筑、空調(diào)、水、電等均有詳細(xì)的要求
2.動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境設(shè)施分類
目前,生物制藥企業(yè)的動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境設(shè)施可分為三類,主要使用前兩類環(huán)境設(shè)施飼養(yǎng)動(dòng)物。
2.1 、普通環(huán)境設(shè)施
該環(huán)境設(shè)施符合動(dòng)物居住的基本要求,但不能 完全控制傳染因子,適用于飼育教學(xué)等用途的普通級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。目前企業(yè)通常在普通空調(diào)環(huán)境下飼養(yǎng) 家兔,飼養(yǎng)的環(huán)境要求:溫度18~29 ℃,相對(duì)濕度 40%~70%,換氣次數(shù)8次/h,無(wú)特定壓差。
2.2、屏障環(huán)境設(shè)施
該環(huán)境設(shè)施適用于飼育清潔實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及無(wú)特 定病原體的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,該環(huán)境嚴(yán)格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進(jìn)出。目前企業(yè)通常在該環(huán)境下飼養(yǎng) 小鼠和豚鼠,飼養(yǎng)的環(huán)境要求:潔凈度7級(jí),溫度 20~26 ℃,相對(duì)濕度40%~70%,換氣次數(shù)15次/h,壓差10 Pa[2] 。
2.3、隔離環(huán)境設(shè)施
該環(huán)境設(shè)施采用無(wú)菌隔離裝置以保存無(wú)菌或 無(wú)外來(lái)污染的動(dòng)物,環(huán)境要求較高。
目前生物疫苗生產(chǎn)企業(yè)較少采用該環(huán)境設(shè)施。
3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的布局
由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物容易受到環(huán)境干擾,且在飼養(yǎng)過(guò) 程中會(huì)產(chǎn)生異味,影響其他生產(chǎn)或生活用房,因此, 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房總體布局的選址和建造基本要點(diǎn)有:
(1)最好獨(dú)立建造動(dòng)物房;
(2)避開(kāi)車(chē)流和人流密集處,避開(kāi)廠區(qū)震動(dòng)和 噪聲大的區(qū)域;
(3)選擇在全年主導(dǎo)風(fēng)向下風(fēng)處,且對(duì)廠區(qū)其 他生產(chǎn)或生活設(shè)施影響最小的區(qū)域。
3.1 工藝平面布局
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的工藝平面布局設(shè)計(jì)應(yīng)該在符合 法規(guī)要求的前提下,達(dá)到布局合理、高效、經(jīng)濟(jì)、安 全等目的。
3.1.1工藝設(shè)計(jì)流向
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的工藝設(shè)計(jì)流向包括:實(shí)驗(yàn)人員、 飼養(yǎng)人員和檢疫人員的進(jìn)入和退出路線;動(dòng)物的 進(jìn) 入和退出路線,解剖和廢棄尸體的流向;動(dòng)物用墊料和飼料的進(jìn)出流向;籠器具進(jìn)出流向;樣 品進(jìn)出流向等。
各種流向需要合理分流,避免交叉 污染。
3.1.2 功能間設(shè)置
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房從功能間設(shè)置上主要包括人員的 更衣間、動(dòng)物飼養(yǎng)間、實(shí)驗(yàn)間、動(dòng)物檢驗(yàn)間、潔凈物 品存儲(chǔ)間、清洗間、解剖間、飼料和墊料的存儲(chǔ)間等,各功能間設(shè)置需齊全、合理。
3.1.3 走廊模式
目前常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房走廊模式有:
普通的家兔實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房以及小規(guī)模的SPF小鼠實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 房設(shè)置為單走廊模式,而大規(guī)模的SPF小鼠和豚鼠 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房則多采用雙走廊或多走廊模式。
3.1.4 工程成本 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的建設(shè)和運(yùn)行成本都很高,因此在建造設(shè)計(jì)之初就必須考慮周全。
(1)從功能面積上考慮,在夠用的前提下遵循緊湊、合理的原則。
(2)由于動(dòng)物房基本采用全新風(fēng)系統(tǒng),因此凈化空調(diào)的房間吊頂高度一般情況下以2.3~2.5 m為 宜,以減少運(yùn)行成本。
3.2 具體布局
3.2.1 單走廊模式的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房
(1) 單走廊模式的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房布局 單走廊模式的動(dòng)物房是人員、物品、動(dòng)物、籠具共用一條走廊,布局簡(jiǎn)潔、流線明確,大大減少了所 需通道的面積,使得房間的可用面積變大,節(jié)約運(yùn)行成本。
單走廊模式的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房布局如圖1所示,包括人員的進(jìn)出流線、動(dòng)物進(jìn)入的流線、物品(如飼料、墊料、籠具)的進(jìn)出流線、廢棄物品的退出流線。
由于單側(cè)走廊的動(dòng)物房設(shè)置所有的實(shí)驗(yàn)操作間的 門(mén)均是開(kāi)向走廊,因此走廊上匯集了所有的人員、 物品、動(dòng)物、籠具的進(jìn)出流線,導(dǎo)致清洗前后的籠具均由同一走廊傳送。
單走廊模式最突出的優(yōu)點(diǎn):
提高空間利用率, 并且將車(chē)間的面積盡可能利用布置為房間,使得建 造成本降低。
單走廊模式的缺點(diǎn):
各種流向在一條走廊上, 需要通過(guò)日常的嚴(yán)格監(jiān)管來(lái)盡量避免交叉污染。
目 前,這種單走廊形式適用于動(dòng)物飼養(yǎng)規(guī)模較小和普 通環(huán)境要求下的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)房。
(2)單走廊模式的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房壓差
以正壓屏障環(huán)境下的單走廊模式為例,需要保證動(dòng)物的生產(chǎn)區(qū)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)壓力最高。也就是說(shuō), 房間壓力高于走廊,氣流由房間流向走廊,保證房間不受影響。單走廊模式的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房壓差控制如 圖2所示。
3.2.2 雙走廊模式的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房
(1)雙走廊模式的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房布局 雙走廊或多走廊的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房是人員、物品、動(dòng)物、籠具先通過(guò)潔凈走廊進(jìn)入,再?gòu)奈畚镒呃韧?出。其流線明確,減少了交叉污染。雙走廊模式的實(shí) 驗(yàn)動(dòng)物房具體布局如圖3所示。
由于雙走廊模式的動(dòng)物房設(shè)置所有的實(shí)驗(yàn)操 作間的門(mén)均是開(kāi)向兩側(cè)的走廊,因此潔凈走廊上主要是人員、物品、動(dòng)物、籠具的進(jìn)入流線,而退出的人員、物品、廢棄物等從污物走廊退出。流線區(qū)分明 確,可最大程度地避免交叉污染。
雙走廊模式最突出的優(yōu)點(diǎn):減少交叉污染,流 線清晰,易于管理,便于通過(guò)設(shè)計(jì)認(rèn)證。
雙走廊模式的缺點(diǎn):與單走廊模式相比,浪費(fèi) 廠房面積。
為了提高面積的使用率,可以將雙走廊 模式的動(dòng)物房設(shè)置為中間潔凈、兩側(cè)污染的三走廊 模式。
目前這種形式適用于各種SPF的小鼠和豚鼠 的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)房。
(2)雙走廊模式的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房壓差 以正壓屏障環(huán)境下的雙走廊模式為例,需要保證潔凈走廊的壓力高于動(dòng)物生產(chǎn)區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)的壓 力;動(dòng)物生產(chǎn)區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)的壓力高于污物走廊。也就 是說(shuō),壓力從高到低,氣流由潔凈走廊流向房間,再 由房間流向污物走廊。
雙走廊模式的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房壓 差控制如圖4所示。
4. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的工程設(shè)計(jì)要點(diǎn)
4.1 建筑材料
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的建筑墻板和頂棚的材料,可采用 鋁蜂窩的夾心彩鋼板,圓弧角采用鋁合金材質(zhì)制成。地面采用PVC材質(zhì),耐酸堿,受損后易于修補(bǔ)。
4.2 空調(diào)系統(tǒng)
空調(diào)系統(tǒng)為了保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的潔凈環(huán)境,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的空調(diào)系統(tǒng)采用初、中、高效三級(jí)過(guò)濾模式。
換氣次數(shù)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室面積、高度和內(nèi)部發(fā)熱情況,通過(guò)空 調(diào)的送風(fēng)和排風(fēng)實(shí)現(xiàn)。由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房是全空氣系 統(tǒng),因此房間大小合理、緊湊即可,并設(shè)計(jì)合適的換 氣次數(shù)以保證潔凈級(jí)別要求。另外,空調(diào)系統(tǒng)盡量考慮房間的四個(gè)角同時(shí)回風(fēng),以保證內(nèi)部氣流的均 勻。對(duì)于全空氣系統(tǒng),采用能量回收裝置,基本可以 收回50%~60%的能量。
4.3 自控和報(bào)警系統(tǒng)
為了確保房間的溫濕度、壓力和換氣次數(shù)符合 要求,需要對(duì)關(guān)鍵房間進(jìn)行監(jiān)控,并自動(dòng)采集、記錄、存儲(chǔ)數(shù)據(jù)等,如果指標(biāo)不符合要求,則需要報(bào)警 提示 。
5.結(jié)語(yǔ)
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房在設(shè)計(jì)建造過(guò)程中應(yīng)綜合考慮各種因素對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的影響。
(1)在滿足生產(chǎn)使用部門(mén) 需求的同時(shí),結(jié)合工程建設(shè)的特點(diǎn)綜合分析。
(2)實(shí) 驗(yàn)動(dòng)物房在建設(shè)時(shí),要滿足各種規(guī)范要求,選擇適 合的工藝布局形式,嚴(yán)格控制人員、物品和動(dòng)物等流向,避免交叉污染,確保動(dòng)物房建設(shè)完成后順利 通過(guò)認(rèn)證。
(3)從節(jié)約建設(shè)成本和運(yùn)行成本的角度, 嚴(yán)格把控施工材料質(zhì)量。
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